Les tubes médicaux en titane sont étroitement liés à la vie humaine. Tout problème avec eux n’est pas une mince affaire. Il vaut mieux dépenser un peu plus d'argent et choisir un fabricant fiable et des produits qualifiés. Voici quelques conseils de sélection pour votre référence !
Si la biocompatibilité ne répond pas aux normes, l'implantation rencontrera des problèmes.
L’exigence la plus cruciale pour les tubes médicaux en titane est leur biocompatibilité. Après tout, ils doivent être implantés dans le corps humain. Aucun tube en titane ne peut être utilisé comme dispositif médical.
Lors de l'approvisionnement, le fabricant doit fournir un certificat de qualification de qualité médicale-.
Reconnaissez la norme ASTM F67, qui est la norme de base pour les tubes médicaux en titane.
Choisissez un fabricant spécialisé dans les tubes médicaux en titane. Un tel fabricant aura des qualifications médicales complètes et sera plus fiable.
Le traitement de surface n’est pas aux normes et ne répond pas aux exigences médicales.
La surface des tubes médicaux en titane répond à des exigences extrêmement strictes. Si la rugosité est trop élevée, elle engendrera facilement des bactéries, provoquera des infections et affectera également l'ajustement après l'implantation.
Tout d’abord, vérifiez visuellement la douceur de la surface. Il ne doit y avoir aucune rayure ni bavure, et il doit être lisse et fin au toucher pour être qualifié.
Le fabricant est tenu de fournir un rapport d’essai de rugosité de surface, qui doit répondre à la norme Ra < 0,8 μm.
Les fabricants fiables disposent de processus de traitement de surface matures et n'auront pas de conditions difficiles ou défectueuses.
Une pureté insuffisante et des impuretés excessives présentent des risques
Les exigences de pureté des tubes médicaux en titane sont extrêmement élevées. Il ne doit y avoir aucun excès d'impuretés à l'intérieur, sinon, après avoir été implantées dans le corps humain, les impuretés peuvent affecter la santé humaine et causer divers problèmes.
Le fabricant doit fournir un rapport de test de pureté indiquant clairement que la pureté est supérieure à 99,9 %
Rejetez l'utilisation de matériaux de tubes en titane-de qualité industrielle pour les tubes médicaux. La pureté du titane-de qualité industrielle n'est tout simplement pas à la hauteur des normes médicales
Choisissez des fabricants dotés de processus de purification professionnels, car la qualité des matières premières est garantie et la pureté est fiable.
Une inspection insuffisante crée des risques potentiels pour la sécurité
Les tests des tubes médicaux en titane sont beaucoup plus stricts que ceux des tubes en titane ordinaires. Chaque indicateur doit réussir le test et aucun élément ne peut être omis.
Le fabricant doit fournir un ensemble complet de rapports d’essais, et aucun ne peut manquer
Préférez choisir des fabricants qui peuvent fournir des rapports de test-tiers. Les tests tiers-font plus autorité et sont plus fiables
Lors de la signature du contrat, indiquez clairement « Aucune condition de retour ou d'échange si le test est incomplet », pour éviter tout litige ultérieur.
En résumé, lors du choixtubes médicaux en titane, retenez ces 4 points et veillez à ne pas tomber dans les pièges.
Vérifiez les qualifications : être de qualité médicale, conforme aux normes ASTM F67 et détenir les certificats de qualification pertinents.
Vérifier la surface : surface lisse, rugosité Ra < 0,8 µm, sans rayures ni bavures.
Vérifiez la pureté : la pureté doit être supérieure à 99,9 %, et avec un rapport de test de pureté.
Vérifiez les tests : ils doivent être complets, avec un ensemble complet de rapports de tests tiers-.
Baoji Yibaite Nouveaux matériaux Technology Co., Ltd.
-un fabricant professionnel de plaques médicales en titane
OIN 13485
ISO 9001:2015
Rapport d'essai